Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda del mejor talento para cubrir el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.
Requisitos:
Químico Farmacéutico titulado (OBLIGATORIAMENTE)
Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
Inglés Intermedio.
Conocimiento profundo en normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
Sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.
Habilidades:
Excelentes habilidades de comunicación y negociación.
Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.
Detallista y orientado a resultados.
Habilidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades.
Manejo de Normativas Nacionales Internacionales
Habilidad para adaptarse a cambios y trabajar bajo presión
Funciones:
Gestionar la obtenciòn de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y Biológicos.
Preparar ,



revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios.
Gestionar los cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria.
Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID.
Coordinar y dar soporte a las filiales de la región, para el registro de productos nuevos.
Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.
Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.
Establecer y mantener relaciones efectivas con la Autoridad Sanitaria.
Brindar soporte regulatorio interno y capacitar al personal en temas normativos.
Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios: estrategias/proyectos.
Ventajas:
Horario: Lunes a Viernes 9:00 am a 6:00 pm
Lugar de trabajo: Chorrillos
Planilla con todos los benefici

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Chorrillos)
🏢 Bitacore
📍 Chorrillos