En BONAPHARM, relevante empresa del sector farmacéutico, nos encontramos en búsqueda del mejor perfil para cubrir la posición de Analista de Asuntos Regulatorios:

Requisitos:
Bachiller en Quimico Farmaceutico
Experiencia minima de 4 años en posicionessimilares dentro de la industria farmaceutica.
Experiencia en gestión de registros sanitarios y trámites regulatorios.
Conocimiento de la normativa sanitaria vigente.
Concimiento en Bioequivalencias
Gestion de Asuntos Regulatiors con lDIGEMID
Manejo de Microsoft Office a nivel intermedio.
Capacidad de organización, análisis y atención al detalle.
Inglés intermedio
Capacidad analitica de dossier tecnicos
Capacidad para trabajar bajo presion

Principales Funciones:
Gestionar la obtención, renovación, modificación y mantenimiento de registros sanitarios de medicamentos de especialdad, dispositivos medicos y productos sanitarios.
Elaborar,



revisar y presentar expedientes regulatorios ante las autoridades competentes.
Realizar seguimiento a los trámites regulatorios y atender observaciones dentro de los plazos establecidos.
Gestionar la evaluación regulatoria, el registro y la incorporación de nuevos productos al portafolio de la compañía, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y los tiempos de lanzamiento.
Mantener actualizada la documentación técnica y legal de los productos.
Monitorear cambios en la normativa sanitaria vigente y evaluar su impacto en el portafolio.
Coordinar con las áreas de Marketing, Comercial, Calidad y Logística el lanzamiento oportuno de nuevos productos.
Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Regulatorias y regulaciones aplicables al sector farmacéutico.
J-18808-Ljbffr

📌 Analista De Asuntos Regulatorios Lima
🏢 BONAPHARM
📍 Lima