Somos Alhofar sac, ¡únete al equipo!

Significativo empresa, droguería dispositivos médicos se encuentra en la búsqueda de talentos, que se integren a su equipo para el puesto de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS- QUIMICO FARMACEÚTICO SEDE AV. TRAPICHE COMAS.

REQUISITOS:.

-Bachiller o titulado(a) en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Biomédica, Biología, Ingeniería Química o carreras afines.

-Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios en empresas importadoras de dispositivos médicos

-Experiencia en elaboración y seguimiento de expedientes regulatorios ante DIGEMID.

-Conocimiento de normativa aplicable a dispositivos médicos nacional e internacional.

-Experiencia en revisión de documentación técnica de fabricantes.

-Participación en procesos de licitación con EsSalud, CENARES u otras entidades públicas.

-Conocimiento de ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.

-Capacidad para gestionar múltiples procesos de manera organizada y autónoma.

-Manejo de Microsoft Excel a nivel intermedio o avanzado.

-Inglés intermedio para lectura y revisión de documentación técnica (deseable).

· .FUNCIONES:.

Elaborar, revisar y dar seguimiento a expedientes regulatorios ante DIGEMID.

Gestionar trámites de inscripción, modificación, actualización y renovación de registros sanitarios.

Revisar y verificar documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales (fichas técnicas, certificados,



declaraciones de conformidad, instrucciones de uso, entre otros).

Realizar seguimiento y elaboración de respuestas a observaciones regulatorias.

Mantener actualizada la documentación regulatoria, matrices de control y bases de datos del área.

Controlar vigencias de registros sanitarios, certificados y documentación técnica.

Revisar especificaciones técnicas y elaborar cuadros de cumplimiento para procesos de contratación pública (EsSalud, CENARES, MINSA y otras entidades).

Coordinar con fabricantes y áreas internas la obtención y actualización de documentación regulatoria.

Monitorear cambios normativos y apoyar en la implementación de requisitos regulatorios aplicables al portafolio de productos.

Provisionar los documentos técnicos a las áreas internas de la organización, cuando corresponda.

Otras funciones asignadas por su jefatura.

SE OFRECE

-Remuneración a corde al mercado

-Horario Lunes a Viernes de 08:00 a 18:00 horas.

-Planilla régimen general (30 dias de vacaciones, gratificación, cts, utilidades, essalud, seguro de vida ley )

-Pagos quincenales y mensuales.

-Capacitaciones e inducción para realizar el trabajo encomendado.

-Grato Ambiente laboral en una sólida organización.

-Estabilidad Laboral.

-Expectativa de crecimiento profesional.

-Requerimientos- Educación mínima: Universitario

2 años de experiencia

Edad: entre 28 y 50 años

📌 Químico Asuntos regulatorios con exp dispositivos médicos Comas (Lima)
🏢 Alkofarma
📍 Lima