08 set
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Laboratorios Unidos
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Pueblo Libre
08 set
Laboratorios Unidos
Pueblo Libre
POSIBILIDAD DE CRECIMIENTO EN EL SECTOR FARMACÉUTICO
Prestigioso Laboratorio Farmacéutico Busca profesionales con Experiencia Comprobable, para el área de Control de Calidad.
REQUISITOS
- Título en Químico Farmacéutico.
- Manejo e implementación de la Normativa de Estabilidades, guías de ICH, etc.
- Manejo de herramientas de evaluación estadístico.
- Manejo de herramientas de gestión de Calidad.
- Conocimiento y manejo de equipos de laboratorio de análisis críticos como: Cromatógrafo de gases, HPLC, UV-VIS, Disolutores, titulador potenciométrico, etc.
- Mínimo 5 años en la Industria Farmacéutica en Control de Calidad.
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES
- Elaboración de los protocolos de estudios de estabilidad
- Programar, coordinar, supervisar y evaluar las actividades analíticas del área.
- Efectuar una eficiente coordinación con las áreas productivas, Aseguramiento de la Calidad y Dirección técnica; a fin de brindar resultados en forma oportuna.
- Cumplir y hacer cumplir las exigencias de BPL en toda actividad del personal a su cargo.
- Elaborar el Plan de Muestreo de Estudios de Estabilidad.
- Elaborar el Plan de Muestreo de Estudios de Estabilidad en seguimiento.
- Elaborar los programas de los estudios de estabilidad y evaluar los resultados.
- Atender las observaciones y requerimientos de las autoridades regulatorias en lo que respecta a estudios de estabilidad.
- Implementar y cumplir el proceso de estabilidades en cumplimiento con la normativa local.
- Garantizar todo análisis e inspección efectuados por el personal a su cargo previa verificación de resultados (reportes analíticos).
- Asegurar la trazabilidad de los resultados emitidos por los analistas del área (referente a instrumentos, equipos, etc), utilizados en cada ensayo.
- Planificar y coordinar el reclutamiento de las muestras para los estudios de estabilidad.
- Verificar que las condiciones de almacenamiento de las muestras en el estudio de estabilidad acelerada y largo plazo cumplan con las condicio
📌 Analista de Estabilidades (Pueblo Libre)
🏢 Laboratorios Unidos
📍 Pueblo Libre