¿Queres ayudar a crear el futuro del cuidado de la salud? Siemens Healthineers es un lugar para las personas que dedican su energía y pasión a esta relevante causa. Reflejamos nuestro espíritu pionero combinado con nuestra larga historia de ingeniería en la industria de la salud, que se encuentra en constante evolución. Innovamos en avances para la salud. Para todos. En todas partes.
Te ofrecemos un ambiente flexible y dinámico en donde tendrás tu espacio para crecer personal y profesionalmente. ¿Suena interesante?
Entonces unite a nuestro equipo como Practicante Pre en Asuntos Regulatorios para LD/POC/MDX
Tu misión y responsabilidades:
- Dar soporte en la solicitud y seguimiento de la documentación requerida para los procesos de registro, renovación u otros cambios que se requieran hacer en el registro sanitario de los productos de laboratorio Diagnóstico (LD/POC/MDX).
- Mantenimiento de los datos de archivo físico y/o electrónico.
- Mantener actualizada la matriz de Registros Sanitarios
- Dar soporte en el envío de información documental regulatoria solicitada por los distribuidores o Partners de In Vitro.
- Dar soporte en el seguimiento y carga en la herramienta correspondiente de las respuestas dadas por los Partners o Distribuidores de las notificaciones de FSCA y/o CN gestionadas por el fabricante.
- Dar soporte en la realización del material para las capacitaciones regulatorias realizadas a los Partners o distribuidores.
Tus cualidades y experiências:
- Estudiante de último ciclo (9no. O 10mo.) o egresado de farmacia y bioquímica.
- Conocimiento en asunto regulatorios y/o aseguramiento de calidad de dispositivos médicos, deseable pero no indispensable
- Capacitación en el Proceso de Registro Sanitario para Dispositivos Médicos (Deseable)
- Manejo a nível usuario del paquete de Office. (Mínimo: Excel Intermedio)
- Idiomas: Manejo del inglés intermedio.
- Capacidad y aptitud para atender en tiempo los requerimientos solicitados.
- Trabajo bajo presión.
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