07 set
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Laboratorio Químico Veterinario LABET
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Carabayllo
07 set
Laboratorio Químico Veterinario LABET
Carabayllo
Empresa farmacéutica veterinaria LABET S.A.C busca talento para incorporarse dentro de nuestra compañía como JEFE DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (IMPLEMENTADOR BMP/ISO),en el distrito de Carabayllo, Lima.
Requisitos:
- Título universitario en Química, Ingeniería Química, Farmacia o Biotecnología. (Excluyente)
- Experiência mínima de 4 años en departamentos de Aseguramiento de Calidad o Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica (de preferencia humana o veterinaria).
- Experiência demostrable en la implementación o participación activa en proyectos de certificación BPM y/o ISO 9001.
- Conocimiento profundo de los principios de las BPM, BPL y los requisitos de la norma ISO 9001:2015.
- Habilidad excepcional para la redacción técnica y documentación.
- Experiência en la interacción con autoridades regulatorias (SENASA).
- Conocimiento de farmacopeas (USP, EP).
- Experiência con otros estándares (ISO 17025, ISO 13485).
- Disponibilidad para trabajar en Carabayllo (Excluyente).
FUNCIONES
1. Implementación de Sistemas (Foco Inicial - 60-70% del tiempo inicial)
- Liderar el proyecto de implementación del Sistema de Gestión de Calidad desde su etapa inicial.
- Desarrollar, redactar, implementar y mantener toda la documentación crítica del sistema, incluyendo:
- Manual de Calidad y Políticas.
- Procedimientos Operativos Estándar (SOPs) para todas las áreas (manufactura, laboratorio, almacén, etc.).
- Especificaciones de materias primas, productos en proceso y producto terminado.
- Formatos, registros y documentación de lotes.
- Estructura de carpetas y control documental.
- Realizar gap analysis (análisis de brechas) contra los requisitos de GMP (FDA, EMA o normativa local) e ISO 9001.
- Planificar y ejecutar las capacitaciones para todo el personal en los nuevos procesos y procedimientos.
- Preparar a la organización para y actuar como líder durante las auditorías de certificación ISO 9001 y de inspecciones de salud animal.
2. Liderazgo del Departamento de C
📌 Jefe de Aseguramiento de La Calidad (Carabayllo)
🏢 Laboratorio Químico Veterinario LABET
📍 Carabayllo