Nos encontramos en búsqueda de un cualificado para el puesto de: ANALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS
Responsabilidades:
Garantizar una interacción efectiva con la Autoridad Sanitaria local que nos permita realizar un seguimiento de los trámites en procesos, así como evaluar y resolver las consultas relacionadas con la actividad regulatoria.
Garantizar el cumplimiento de la regulación sanitaria local para materiales promocionales, así como para la correcta comercialización y distribución de los productos registrados en los países bajo responsabilidad.
Brindar soporte documental regulatorio para procesos licitatorios y comerciales. Asegurar la continuidad del negocio a través gestión de cambios en registros sanitarios por cambios de productos o documentos asociados.
Asegurar la notificación oportuna a las áreas internas en la aprobación de los trámites aprobados por la autoridad sanitaria para la comercialización de los productos.
Garantizar el mantenimiento y el correcto almacenamiento de los expedientes de registro autorizados por la agencia sanitaria para efectos de autoría y cumplimiento normativo local.
Elaborar, planear, coordinar, supervisar la preparación y el sometimiento de los dossiers de Registro Sanitario (Registros nuevos, Transferencias, Modificaciones, Renovaciones, correcciones, Autorizaciones, publicidades, y respuestas a prevención) para los productos de la división (productos farmacéuticos y dispositivos médicos) que se ingresan a la autoridad sanitaria y distribuidores aprobados en los países a cargo, acorde con la estrategia del negocio.
Asegurar el cumplimiento de los procedimientos del área.
Establecer y fomentar el trabajo en equipo con nuestros clientes internos (Fabricantes, Marketing, comercial, finanzas) y proveedores externos (traductores, proveedores de servicios informáticos, gestor, etc.) para asegurar la fluidez del desarrollo de la función.
Formación/Experiência:
- Profesional o egresado Químico Farmacéutico.
- Experiência míni
📌 Analista en Asuntos Regulatorios (Lince)
🏢 Jk Consultora
📍 Lince
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