04 set
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Abbott Laboratories
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Lima
04 set
Abbott Laboratories
Lima
Descritivo de Cargo Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica. Trabajando en Abbott En Abbott puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
La Ocasión
Esta posición está ubicada en la sede de Lince en la división de EPD (productos farmacéuticos establecidos). Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias. Como Analista de Asuntos Regulatorios, serás responsable de la implementación de estrategias regulatorias innovadoras y planes de ejecución para incrementar el portafolio mediante la obtención de los registros sanitarios
RELACIONES ORGANIZATIVAS
Reporta a: Coordinador de Asuntos Regulatorios
Coordina con: Todas las Jefaturas, Coordinaciones y Analistas de las áreas de Operaciones, I&D;, Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Medical, Diseño Logístico y otros puestos relacionados.
¿Qué harás?
- Revisar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del registro sanitario de productos.
- Elaborar y/o revisar el expediente de inscripción o reinscripción, cambios de fórmula, de nombre, de fabricante, inserto y/o rotulados o periodo de vida útil; además realizar transferencias de registro y ampliaciones de prescripción.
- Recopilar y realizar la evaluación bibliográfica que sustente el uso de un producto que no se encuentre incluido en las obras oficiales de referencia.
- Realizar el Análisis del dossier de los productos de renovación dentro del cronograma establecido.
- Los Cambios evidenciados, deben cumplirse el sometimiento dentro del cronograma establecido.
- Obtener el 100 % del Cierre de CAPAS dentro de la fecha compromiso.
- Cumplir con las fechas de radicación y aprobación indicadas en el Control de Cambio.
- Cumplimiento de los planes de remediación regulatoria de LATAM suministrando la información requerida por las plantas proveedoras de Dossiers y sometiendo las actualizaciones provenientes de los CAPA plan por producto, de acuerdo a las fechas definidas.
Cualificación requerida
- Formación Académica: Químico farmacéutico
- Experiencia mínima de 2 años en puestos similares en la industria farmacéutica, control de calidad y en el área regulatoria.
- Conocimientos de BPM.
- Disponibilidad para laborar en Lince de 8:30 am a 6 pm.
Abbott es un empleador con igualdad de oportunidades y lleva a cabo su reclutamiento, selección y contratación basándose únicamente en las calificaciones relacionadas con el trabajo, sin distinción de raza, color, religión, credo, edad, sexo, nacionalidad, identidad o expresión de género, orientación sexual, discapacidad, estado civil, condición de veterano o militar, genética o estado de ciudadanía o cualquier otra condición protegida por la ley.
The base pay for this position is N/A In specific locations, the pay range may vary from the range posted.
Família de Cargo
Regulatory Operations Divisão EPD
Established Pharma
Localidade Peru > Lima : Jr. Carlos Alayza y Roel
Localidades Adicionais
Turno de Trabalho Standard
Viagem Not specified
Vigilância médica Not Applicable
Atividades de trabalho significativas Not Applicable
A Abbott significa el poder de la salud. Por más de 125 años, la Abbott tiene ayudado a las personas a alcanzar su potencial — porque una salud mejor permite que individuos y comunidades vivan mejor. Con una red global y diversificada, que sirve clientes en más de 160 países, creamos nuevas soluciones — en todo el espectro de la salud, en todo el mundo, para todas las fases de la vida. Seja através da próxima geração de equipamentos de diagnóstico, dispositivos médicos para estilos de vida em transformação, nutrição baseada em ciência, ou novas reformulações, estamos desenvolvendo tecnologias mais inovadoras e revolucionárias na área da saúde para que indivíduos vivam melhor e com mais saúde. Os colaboradores da Abbott vêm trabalhar todos os dias com energia, entusiasmo e comprometimento con el intuito de promover la salud y el bienestar de millones de personas. Eles superam os limites para ayudar a gerenciar e tratar algunos de los maiores desafios de saúde da vida.
Convidamos você a explorar las oportunidades na Abbott, a ver se seus talentos e aspirações de carreira podem se encaixar com as nossas vagas. A Abbott é uma empresa que oferece oportunidades iguais y acolhe y incentiva la diversidad em nuestra fuerza de trabalho.
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📌 ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS (Lima)
🏢 Abbott Laboratories
📍 Lima