04 set
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Simed Peru
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Perú
Somos SIMED PERÚ, empresa con una sólida trayectoria en el sector salud y presencia activa en Perú y Ecuador. Nos especializamos en la provisión de tecnologías médicas de vanguardia, contribuyendo al fortalecimiento de los sistemas de diagnóstico clínico y atención sanitaria en la región.
Actualmente, nos encontramos en búsqueda de un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para brindar un servicio especializado de soporte en la gestión documental y regulatoria de nuestra cartera de Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro, contribuyendo al cumplimiento de la normativa técnica y legal vigente.
Alcance del servicio
El servicio comprende el soporte especializado en la gestión documental y regulatoria, incluyendo principalmente:
- Incorporación y actualización de documentos técnicos regulatorios en la Plataforma Regulatoria.
- Elaboración y organización de carpetas técnicas por registro sanitario para la carga masiva en la Plataforma Regulatoria.
- Revisión de la vigencia, integridad y consistencia de los documentos técnicos regulatorios correspondientes a la cartera de productos de SIMED.
- Elaboración de cartas y documentación técnica para la presentación de consultas ante DIGEMID.
- Otras actividades relacionadas con el objeto del servicio que resulten necesarias para el adecuado desarrollo de las gestiones regulatorias.
Requisitos
- Egresado de la carrera universitaria de Farmacia y Bioquímica.
- Experiencia mínima de 1 año en actividades relacionadas con Asuntos Regulatorios, de preferencia en empresas del sector salud, farmacéutico o de dispositivos médicos.
- Conocimiento de la normativa técnica y legal vigente aplicable a Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro.
- Experiencia en el manejo y gestión de documentación técnica de Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro.
- Experiencia en la elaboración y presentación de consultas técnicas ante DIGEMID.
- Experiencia en el manejo de sistemas y plataformas regulatorias.
- Manejo de bases de documentos técnicos de Dispositivos Médicos y Productos de Diagnóstico In Vitro
- Manejo de office a nivel intermedio.
- Capacidad de organización, atención al detalle y seguimiento documental.
- Disponibilidad para brindar el servicio de manera presencial en Magdalena del Mar.
Condiciones del servicio
- Modalidad: Locación de Servicios – Recibo por Honorarios.
- Lugar de prestación del servicio: Magdalena del Mar, Lima.
- Duración estimada: 3 meses, de acuerdo con el alcance y necesidades del servicio.
- Disponibilidad requerida: El servicio requiere disponibilidad para desarrollar las actividades y coordinaciones propias del servicio principalmente dentro del rango de 9:00 a. m. a 6:30 p. m., de lunes a viernes.
Sueldo: S/.1,800.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Cuál es tu grado académico?
- La posición es de carácter temporal, bajo modalidad de locación de servicios, con una duración estimada hasta diciembre de 2026. ¿Tendrías algún inconveniente con esta modalidad y periodo de prestación del servicio?
- ¿Está de acuerdo con los honorarios ofrecidos?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 ASISTENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS | LOCACIÓN DE SERVICIOS (Perú)
🏢 Simed Peru
📍 Perú