REQUISITOS:

- Químico Farmacéutico titulado y colegiado.
- Mínimo 3 años de experiencia en Calidad y Asuntos Regulatorios.
- Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte.
- Conocimiento de VUCE y registros sanitarios de dispositivos médicos.
- Experiencia en auditorías, CAPA y Sistemas de Gestión de Calidad.
- Conocimiento de ISO 13485 y normativa sanitaria vigente.
- Manejo de Excel e inglés intermedio.

FUNCIONES:

- Liderazgo del Sistema de Gestión BPA para operaciones de droguería e importación a nivel nacional.
- Gestión integral de operadores logísticos (3PL), auditorías y seguimiento de KPIs.
- Supervisión de cadena de frío y condiciones de almacenamiento conforme a requisitos regulatorios.
- Gestión de desviaciones, no conformidades y planes CAPA.
- Revisión y liberación de productos de importación, asegurando el cumplimiento documental, sanitario y de etiquetado.
- Coordinación de programas de calibración y mantenimiento de equipos.
- Gestión de registros sanitarios, renovaciones y modificaciones de dispositivos médicos.
- Seguimiento y análisis de cambios regulatorios con impacto en el negocio.




- Administración de actividades de vigilancia sanitaria y tecnovigilancia.
- Verificación de cumplimiento normativo de etiquetas, empaques e información del producto.
- Gestión documental regulatoria y soporte al Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).

Sueldo: A partir de S/.1.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Químico Farmacéutico titulado y colegiado, y cuentas con al menos 3 años de experiencia en calidad y/o asuntos regulatorios dentro del sector salud?
- ¿Has desempeñado funciones como Director Técnico o Regente de Droguería?
- ¿Qué experiencia tienes en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y distribución?
- ¿Cuál ha sido tu participación en la gestión y mantenimiento de registros sanitarios ante DIGEMID?
- ¿Tienes disponibilidad para trabajar de manera presencial 3 veces por semana 3 horas al día en la ciudad de Trujillo?
- ¿Cuál es tu expectativa salarial bruta mensual?
- ¿Cuál es tu nivel de inglés?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Especialista de Calidad Externo (Perú)
🏢 BIOGENOMICS
📍 Perú