REQUERMIENTO: Analista de Asuntos Regulatorios

(Tiempo completo)

La empresa AXIERTA S.A.C se encuentra en la búsqueda de Profesionales químico farmacéutico.

Requisitos

- Conocimientos en Asuntos Regulatorios de productos farmacéuticos. (Indispensable) mínimo 02 años
- Ingles nivel intermedio
- Disponibilidad para Laborar en Horario completo en la zona de Huachipa.
- No se requiere regencia

Funciones

Preparar, revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios, en la categoría de productos farmacéuticos.

Gestionar los cambios, actualizaciones y pesquisas ante la autoridad sanitaria.

Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID

Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.

Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.

Conocimiento en proceso de licitaciones, debe realizar Interpretación técnica de las bases de procedimientos de selección,



realizar observaciones cuando corresponda y verificar el cumplimiento del producto a participar.

Preparar y entregar adecuadamente la propuesta técnica, para participar en los procedimientos de selección, cumpliendo con los plazos establecidos.

Gestiones para los controles de calidad de productos con Buena PRO.

Preparar, revisar el diseño e información de rotulados, certificados de análisis, fichas técnicas, insertos y/o manual de instrucciones de los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos comercializados por la empresa.

Otras funciones auxiliares designadas por su jefe del área

Conocimientos sólidos en Buenas prácticas de Manufactura.

HABILIADES: Persona Dinámica para trabajo en equipo.

Fluidez de comunicación, responsable, buenas relaciones interpersonales y puntualidad.

Horario y lugar de trabajo.

Horario: lunes a viernes 8:00 am a 6:30 pm

Lugar de trabajo: Huachipa.

Excelente ambiente de trabajo.

Línea de Carrera.-Requerimientos- Educación mínima: Universitario

2 años de experiencia

Idiomas: Inglés

Conocimientos: Trabajo en equipo

Palabras principal: analyst

📌 Analista de asuntos regulatorios (Lima)
🏢 Axierta C.
📍 Lima