Analista de Asuntos Regulatorios (Ate)

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04 set
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Reconocida empresa
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Ate

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Reconocida empresa

Ate

Empresa farmacéutica está en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios: FUNCIONES: - Realizar la revisión regulatoria y análisis de brechas de los dossiers propuestos por Nuevos Negocios, verificando completitud, consistencia, vigencia, trazabilidad y cumplimiento de CTD y de los requisitos aplicables en Perú y mercados latinoamericanos; emitir una recomendación técnica de continuar, subsanar o descartar. - Diseñar y mantener la estrategia y matriz de homologación regulatoria del portafolio, (comparando composiciones, especificaciones, métodos analíticos, fabricantes, sitios, artes, condiciones de almacenamiento y documentación en general), a fin de homologar el dossier de Perú en los mercados LATAM priorizados. - Evaluar dossiers de productos con estudios de

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Ate)
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