Analista de Asuntos Regulatorios | Rubro Farmacéutico (Perú)

Analista de Asuntos Regulatorios | Rubro Farmacéutico (Perú)

01 set
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Reconocida empresa
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Perú

01 set

Reconocida empresa

Perú

Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda del mejor talento para cubrir el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.

Requisitos:

- Químico Farmacéutico titulado (OBLIGATORIAMENTE)
- Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
- Inglés Intermedio.
- Conocimiento profundo en normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
- Sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
- Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.

Habilidades:

- Excelentes habilidades de comunicación y negociación.
- Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo.
- Detallista y orientado a resultados.
- Habilidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades.
- Manejo de Normativas Nacionales Internacionales
- Habilidad para adaptarse a cambios y trabajar bajo presión

Funciones:

- Gestionar la obtenciòn de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y Biológicos.
- Preparar , revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios.
- Gestionar los cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria.




- Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID.
- Coordinar y dar soporte a las filiales de la región, para el registro de productos nuevos.
- Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.
- Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.
- Establecer y mantener relaciones efectivas con la Autoridad Sanitaria.
- Brindar soporte regulatorio interno y capacitar al personal en temas normativos.
- Elaboración de proyectos relacionados con temas regulatorios: estrategias/proyectos.

Ventajas:

- Horario: Lunes a Viernes 9:00 am a 6:00 pm
- Lugar de trabajo: Chorrillos
- Planilla con todos los beneficios de ley
- Almuerzo 100% cubierto
- Pago de utilidades

Tipo de puesto: Tiempo completo

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Dónde resides actualmente?
- ¿Qué carrera estudiaste y cuál es tu grado académico?
- ¿Cuánto tiempo de experiencia ?
- ¿Cuál es tu expectativa salarial?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de Asuntos Regulatorios | Rubro Farmacéutico (Perú)
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📍 Perú

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