Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para ocuparse de la posición de Químico Farmacéutico - Director Técnico.

Objetivo del Puesto

Garantizar el cumplimiento de la normativa regulatoria vigente ante DIGEMID y liderar el sistema de aseguramiento de la calidad, supervisando el cumplimiento de BPA/BPDT y la atención de inspecciones sanitarias.

Requisitos

- Formación: Profesional titulado(a) e inscrito(a) en el Colegio Químico Farmacéutico del Perú (Colegiado/a y Habilitado/a).
- Experiencia: Mínimo 02 años de experiencia comprobada en Asuntos Regulatorios (enfocada en Dispositivos Médicos y Cosméticos) y Aseguramiento de la Calidad.
- Conocimientos normativos: Sólido dominio de Buenas Prácticas de Almacenamiento ( BPA ) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte ( BPDT ).
- Herramientas digitales: Manejo de Microsoft Excel a nivel intermedio (manejo de bases de datos y reportes).
- Idiomas: Inglés nivel intermedio (deseable capacidad para revisión de documentación técnica en inglés).
- Modalidad: Presencial (Lunes a Viernes).

Funciones Principales
1. Gestión de expedientes: Elaborar y/o revisar expedientes de inscripción, reinscripción, modificaciones (cambio de nombre, fabricante, periodo de vida útil, insertos y rotulados).
2. Seguimiento regulatorio: Monitorear el estado de los expedientes ingresados ante la DIGEMID hasta la obtención del Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO).
3. Control documental:



Mantener actualizada la base de datos (física y digital) de los Registros Sanitarios, resoluciones y certificaciones de la empresa.
4. Coordinación con proveedores: Mantener comunicación fluida con fabricantes internacionales para el requerimiento y actualización de documentación técnica.
5. Soporte multidisciplinario: Brindar asesoría técnica a las áreas internas (Comercial, Importaciones, Logística) en temas regulatorios, renovaciones y transferencias de productos.
6. Cumplimiento de BPA y BPDT: Velar y supervisar la implementación, mantenimiento y cumplimiento continuo de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución/Transporte en el establecimiento.
7. Atención de inspecciones: Liderar la preparación, acompañamiento y atención de inspecciones y auditorías por parte de la DIGEMID / DIRESA .
8. Gestión de CAPA / Subsanaciones: Elaborar y dar seguimiento a los planes de acción, CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas) e informes de subsanación derivados de las inspecciones sanitarias o auditorías internas.
9. Control y custodia de documentos: Mantener actualizada la base de datos (física y digital) de registros sanitarios, POEs (Procedimientos Operativos Estándar) y certificaciones.

¿Qué ofrecemos?
- Pertenecer a una empresa en constante crecimiento.
- Sobresaliente clima laboral.
- Ingreso a planilla.

¿Interesado/a? Envía tu CV actualizado a [email protected] con el asunto: "Químico Farmacéutico - Director Técnico" .

📌 Químico Farmacéutico - Director Técnico (Lima)
🏢 PHARMALOG Perú
📍 Lima