Convocatoria Laboral: Analista de Asuntos Regulatorios (RA) — Proyecto 6 Meses

Por encargo de nuestro cliente, nos encontramos en la búsqueda de un profesional calificado para incorporarse de manera temporal por un periodo de 6 meses en la posición de Analista en Asuntos Regulatorios.

Objetivo del Puesto Gestionar, preparar y realizar el seguimiento integral de expedientes regulatorios ante la Autoridad Sanitaria (DIGEMID), asegurando la conformidad normativa en registros sanitarios, modificaciones, material promocional y soporte documental para procesos comerciales y licitatorios.

Principales Responsabilidades

- Gestión de expedientes: Elaborar, revisar, coordinar y someter dossiers de Registro Sanitario (inscripciones nuevas, reinscripciones, transferencias, cambios en el registro, agotamiento de stock y respuestas a observaciones) para dispositivos médicos (excluyente), productos farmacéuticos y cosméticos.
- Seguimiento ante DIGEMID: Realizar el seguimiento continuo del estado de los trámites y gestionar consultas técnicas para garantizar la resolución oportuna de los procesos.
- Soporte a licitaciones: Brindar soporte documental regulatorio oportuno para procesos licitatorios y compras corporativas.
- Cumplimiento comercial y publicitario: Evaluar y validar que el material promocional, empaques y rotulados cumplan estrictamente con la normativa sanitaria vigente.
- Trazabilidad y archivo: Mantener actualizados y organizados los archivos físicos y digitales de los expedientes autorizados, resoluciones directorales y certificados de registro para fines de auditoría.
- Coordinación técnica:



Articular el flujo de trabajo con áreas internas (Dirección Técnica, Comercial, Finanzas) y proveedores externos (servicios de traducción, gestoría y soporte informático).

Requisitos y Perfil del Candidato

- Formación académica: Competente Químico Farmacéutico (Titulado, Colegiado y Habilitado).
- Experiencia: Mínimo 2 años de experiencia (excluyente) en gestión de asuntos regulatorios de dispositivos médicos, productos farmacéuticos o cosméticos.
- Conocimientos normativos: Sólido dominio de la regulación sanitaria peruana (D.S. 016-2011-SA, D.S. 014-2011-SA y modificatorias) y manejo de plataforma VUCE.
- Licitaciones: Conocimientos o experiencia en soporte regulatorio para procesos de licitaciones públicas o privadas (deseable, no excluyente).
- Idiomas: Inglés a nivel intermedio (capacidad fluida para lectura de dossiers técnicos y comunicación básica/intermedia).
- Herramientas informáticas: Manejo intermedio de herramientas ofimáticas (Microsoft Office: Excel, Word, PowerPoint) y entornos en la nube.
- Habilidades: Capacidad de análisis, alta organización, proactividad y trabajo en equipo.

Condiciones y Beneficios

- Modalidad de contratación: Contrato por proyecto específico (6 meses).
- Jornada: Tiempo completo (Lunes a viernes de 8:30 a.m. a 6:30 p.m.).
- Lugar de trabajo: Presencial — Distrito de San Isidro, Lima.
- Beneficios:
- Tarjeta / Vale de alimentos.
- Seguro de salud privado (EPS).
- Remuneración acorde al mercado según evaluación.

Sueldo: S/.4,200.00 - S/.4,600.00 al mes Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de Asuntos Regulatorios (RA) - Proyecto 6 Meses (San Isidro)
🏢 Jk Consultora
📍 San Isidro