Somos Alhofar sac, únete al equipo Relevante empresa, droguería dispositivos médicos se encuentra en la búsqueda de talentos, que se integren a su equipo para el puesto de ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS- QUIMICO FARMACEÚTICO SEDE AV. TRAPICHE COMAS.
REQUISITOS:
- Bachiller o titulado(a) en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Biomédica, Biología, Ingeniería Química o carreras afines.
- Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios en empresas importadoras de dispositivos médicos
- Experiencia en elaboración y seguimiento de expedientes regulatorios ante DIGEMID.
- Conocimiento de normativa aplicable a dispositivos médicos nacional e internacional.
- Experiencia en revisión de documentación técnica de fabricantes.
- Participación en procesos de licitación con EsSalud, CENARES u otras entidades públicas.
- Conocimiento de ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.
- Capacidad para gestionar múltiples procesos de manera organizada y autónoma.
- Manejo de Microsoft Excel a nivel intermedio o avanzado.




- Inglés intermedio para lectura y revisión de documentación técnica (deseable).

FUNCIONES:
- Elaborar, revisar y dar seguimiento a expedientes regulatorios ante DIGEMID.
- Gestionar trámites de inscripción, modificación, actualización y renovación de registros sanitarios.
- Revisar y verificar documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales (fichas técnicas, certificados, declaraciones de conformidad, instrucciones de uso, entre otros).
- Realizar seguimiento y elaboración de respuestas a observaciones regulatorias.
- Mantener actualizada la documentación regulatoria, matrices de control y bases de datos del área.
- Controlar vigencias de registros sanitarios, certificados y documentación técnica.
- Revisar especificaciones técnicas y elaborar cuadros de cumplimiento para procesos de contratación pública (EsSalud, CENARES, MINSA y otras entidades).
- Coordinar con fabricantes y áreas internas la obtención y actualización de documentación regulat

📌 Químico Asuntos regulatorios con exp dispositivos médicos Comas
🏢 Alkofarma
📍 Comas