20 ago
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Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Perú
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Universidad Peruana Cayetano Heredia
Perú
La Universidad Peruana Cayetano Heredia te invita a formar parte de nuestro equipo, donde encontrarás un entorno competente, eficaz y orientado a la calidad. Bienvenido a un lugar donde tu talento y dedicación encuentran su hogar
Bienvenido (a) a un lugar donde tu talento y dedicación encuentran su hogar
¿A QUIÉN BUSCAMOS?
- Bachiller Universitario en Química Farmacéutica.
- Experiencia mínima de 3 años en funciones relacionadas con ensayos clínicos.
- Conocimiento en gestión de productos en investigación.
- Conocimiento del Reglamento de Ensayos Clínicos y Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP).
- Conocimiento de farmacovigilancia aplicada a ensayos clínicos.
- Experiencia en elaboración y gestión de documentación regulatoria ante INS y DIGEMID.
- Conocimiento sobre ampliación de centros de investigación y requisitos ante DIRIS y SUSALUD.
- Disponibilidad para laborar en la Oficina de Ensayos Clínicos - UPCH Sede Central , en horario de lunes a viernes de 8:00 a.m. a 5:45 p.m.
¿CUÁLES SERÁN TUS PRINCIPALES RESPONSABILIDADES?
- Gestionar la documentación y los procesos regulatorios relacionados con productos en investigación para ensayos clínicos.
- Revisar protocolos, Manuales del Investigador, Consentimientos Informados y demás documentación regulatoria del estudio.
- Brindar soporte técnico en la gestión del producto en investigación y supervisar su adecuado manejo en los centros de investigación.
- Gestionar y verificar la documentación de farmacovigilancia, incluyendo reportes de seguridad y eventos adversos, conforme a la normativa vigente.
- Elaborar y dar seguimiento a dossiers regulatorios, trámites y actualizaciones ante entidades reguladoras y patrocinadores.
- Coordinar con investigadores, patrocinadores y equipos multidisciplinarios para garantizar el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos.
- Gestionar la adquisición, donación y disposición final de los productos en investigación según la normativa aplicable.
- Revisar documentación para la a
📌 Químico Farmacéutico Especialista (Perú)
🏢 Universidad Peruana Cayetano Heredia
📍 Perú