JOB DESCRIPTION:
Acerca de Abbott
Abbott es líder mundial en cuidado de la salud, que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre estamos mirando hacia el futuro, anticipando cambios en la ciencia y la tecnología médica.
Trabajando en Abbott
En Abbott puedes hacer un trabajo que importa, crecer y aprender, cuidar de sí mismo y de tu familia, ser verdaderamente quien es y vivir una vida plena. Tendrás acceso a:
La Ocasión
Esta posición está ubicada en la sede de Lince en la división de EPD (productos farmacéuticos establecidos). Nuestro amplio portafolio de medicamentos genéricos de marca diferenciada y de alta calidad abarca múltiples áreas terapéuticas, incluidas la gastroenterología, la salud de la mujer, los cardiometabólicos, el manejo del dolor / sistema nervioso central y las vías respiratorias.
Como Analista de Asuntos Regulatorios, serás responsable de la implementación de estrategias regulatorias innovadoras y planes de ejecución para incrementar el portafolio mediante la obtención de los registros sanitarios
RELACIONES ORGANIZATIVAS:
Reporta a: Coordinador de Asuntos Regulatorios
Coordina con: Todas las Jefaturas, Coordinaciones y Analistas de las áreas de
Operaciones, I&D;, Calidad, Aseguramiento de la Calidad, Medical, Diseño Logístico y otros puestos relacionados.
¿Qué harás?
Revisar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del registro sanitario de productos.
Elaborar y/o revisar el expediente de inscripción o reinscripción, cambios de fórmula, de nombre, de fabricante, inserto y/o rotulados o periodo de vida útil; además realizar transferencias de registro y ampliaciones de prescripción.
Recopilar y realizar la evaluación bibliográfica que sustente el uso de un producto que no se encuentre incluido en las obras oficiales de referencia.
Realizar el Análisis del dossier de los productos de renovación dentro del cronograma establecido. Los Cambios evidenciados, deben cumplirse el sometimiento dentro
📌 ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS (Lima)
🏢 Abbott
📍 Lima