REQUERMIENTO: Analista de Asuntos Regulatorios

(Tiempo completo)

La empresa AXIERTA S.A.C se encuentra en la búsqueda de Profesionales químico farmacéutico.

Requisitos:
Conocimientos en Asuntos Regulatorios de productos farmacéuticos. (Indispensable) mínimo 02 años
Ingles nivel intermedio
Disponibilidad para Laborar en Horario completo en la zona de Huachipa.
No se requiere regencia

Funciones:
Preparar, revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios, en la categoría de productos farmacéuticos.
Gestionar los cambios, actualizaciones y pesquisas ante la autoridad sanitaria.
Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID
Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.
Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.
Conocimiento en proceso de licitaciones, debe realizar Interpretación técnica de las bases de procedimientos de selección,



realizar observaciones cuando corresponda y verificar el cumplimiento del producto a participar.
Preparar y entregar adecuadamente la propuesta técnica, para participar en los procedimientos de selección, cumpliendo con los plazos establecidos.
Gestiones para los controles de calidad de productos con Buena PRO.
Preparar, revisar el diseño e información de rotulados, certificados de análisis, fichas técnicas, insertos y/o manual de instrucciones de los productos farmacéuticos y/o dispositivos médicos comercializados por la empresa.
Otras funciones auxiliares designadas por su jefe del área
Conocimientos sólidos en Buenas prácticas de Manufactura.

HABILIADES:

Persona Vibrante para trabajo en equipo.

Fluidez de comunicación, responsable, buenas relaciones interpersonales y puntualidad.

Horario y lugar de trabajo.
Horario: lunes a viernes 8:00 am a 6:30 pm
Lugar de trabajo: Huachipa.
Planilla Con incentivos Mype.
Destacado ambiente de trabajo.
Línea de Carrera.

📌 Analista De Asuntos Regulatorios San Juan De Lurigancho
🏢 AXIERTA
📍 San Juan de Lurigancho