Somos un laboratorio farmacéutico peruano dedicado desde el año 1986 a fabricar medicamentos de calidad para la salud humana. Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para el puesto Asistente de Dirección Técnica

Qué perfil buscamos
Titulado químico a farmacéutico a.
2 años como asistente, analista de dirección técnica y aseguramiento de la calidad en industria farmacéutica o droguería.

Qué conocimientos debes tener
Buenas prácticas de manufactura
Buenas prácticas de almacenamiento y distribución
Reglamento de establecimientos farmacéuticos D.S. 0142011 y sus modificatorias
Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos D.S. 0162011SA y sus modificatorias
Manejo de herramientas de calidad Gestión de Riesgo, Gestion del Cambio, Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas CAPAS
Capacidad de organización
Habilidad analítica
Iniciativa
Dinamismo y Energía
Capacidad para aprender

Cuáles son las funciones del puesto
Elaborar toda la documentación técnica para la ejecución del retiro de mercado, así como el informe final cuando sea requerido.
Realizar el seguimiento a la ejecución del retiro de mercado, de acuerdo a lo establecido en el cronograma de plazos.
Revisar la documentación relacionada a trámites de importación y gestión de sustancias controladas para la aprobación de la Dirección técnica.
Atender al proceso de verificación de pesaje de sustancias controladas cuando sea requerido.
Atender visitas relacionadas a pesquisas, observatorio de precio y productos discontinuados.
Gestionar administrativamente todo lo relacionado a cumplimiento de establecimiento farmacéutico solicitudes de certificación,



cambios de personal clave, ampliaciones de almacén y o actividades y otras que apliquen.
Gestionar administrativamente todo lo relacionado a cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento y buenas prácticas de distribución como parte de los servicios de Roxfarma.
Habilitar fórmulas en el SIG para realizar modificaciones que estén asociadas a solicitudes de cambio, autorizaciones y o cambios mayores.
Revisar los cambios realizados en las fórmulas del SIG de acuerdo a lo establecido en la solicitud de cambio y verificar que cumpla con lo autorizado.
Habilitar el Datasheet de productos en el SIG para realizar modificaciones y actualizar la información regulatoria del registro sanitario que haya sido aprobado por la entidad.
Gestionar la documentación y la ejecución de los reacondicionados provenientes de solicitudes comerciales y o herramientas de calidad.
Revisar y autorizar la baja de materiales con versiones obsoletas que no puedan agotarse.
Revisar la documentación requerida para la destrucción de insumos y productos terminados presentados a la autoridad sanitaria.
Revisar las artes de los productos de portafolio para la aprobación.
Revisar cuando sea requerido los sobres técnicos para liberación y el RPP.
Dar soporte en las inspecciones de calidad con la Dirección técnica para garantizar cumplimientos de BPM.




Elaborar y actualizar la documentación relacionada a la gestión de la Dirección técnica con alcance a BPM.
Elaborar los informes de investigación técnica según aplique, que faciliten la decisión de la Dirección técnica para declarar productos o lotes no conformes.
Evidenciar el cumplimiento de las acciones asociadas a la Dirección Técnica en las herramientas de calidad en el tiempo establecido.
Participar de la evaluación de solicitudes de cambio, acciones correctivas y preventivas del sistema de calidad según se requiera.
Completar los indicadores asociados a la Gestión de la Dirección técnica.
Brindar capacitaciones a todo el personal en materia de BPM, tránsito y normas de comportamiento.
Generar requerimientos cuando sea requerido
Participar activamente en las auditorías de internas y externas.
Realizar otras actividades designadas por la Dirección técnica.
Cuáles son las condiciones de trabajo
Lugar de trabajo Los Olivos
Horario Lunes a viernes
Planilla con todos los beneficios de ley.
Modalidad presencial.
Lugar de trabajo Los Olivos

Qué te ofrecemos
Capacitaciones constantes.
Desarrollo y crecimiento cualificado
Agradable lugar para trabajar

Forma parte del equipo Roxfarma
Roxfarma es BPM, BPA, BPL, Great Place to Work, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.
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📌 Asistente de Dirección Técnica (Lima)
🏢 S.J. ROXFARMA
📍 Lima