Somos Auna, un Grupo de Salud, lÃderes en protección y tratamiento integral oncológico en Perú y una red de clÃnicas y centros médicos en el paÃs y Colombia con la mejor y más completa gama de servicios, apoyados con la más avanzada infraestructura y siempre bajo la dirección del más destacado staff profesional.
En AUNA estamos buscando a los mejores talentos para incorporarse como:
- 1 Coordinador de Estudios ClÃnicos - Lima
- 1 Coordinador de Estudios ClÃnicos - Arequipa
- 1 Coordinador de Estudios ClÃnicos - Chiclayo
Funciones
- Coordinar las visitas de los pacientes del área de investigación según protocolo.
- Brindar soporte de información al comité de ética en sus reuniones cuando sea necesario.
- Coordinar con el laboratorio clÃnico y el área de imagenologÃa la realización de paraclÃnicos y ayudas diagnósticas de los pacientes de investigación de acuerdo al protocolo y/o solicitud del investigador.
- Atender visitas de inicio, monitorias, visitas de calidad, finalización de estudio y las visitas que apliquen por parte del patrocinador o ente regulador nacional.
- Diligenciamiento del CRF (captura electrónica o manual de datos) dentro de los dÃas establecidos por el patrocinador del estudio, cuando aplique.
- Ser coordinadora suplente de estudios cuando la coordinadora principal no pueda hacerse cargo de las actividades del protocolo.
- Gestionar la documentación propia del estudio y la solicitada por los monitores.
- Mantener actualizados y en la versión correspondiente todos los formatos Institucionales y de cada protocolo.
- Revisar y someter la documentación de los protocolos de investigación al comité de ética siguiendo el estándar ´regulatorio local, las Buenas Prácticas clÃnicas, el POE institucional.
- Participar en la actualización de procedimientos y guÃas Institucionales cuando el jefe de la Unidad investigaciones lo requiera.
- Mantener actualizada la base datos de la unidad de investigación.
- Coordinar la entrega de reembolso de transporte, refrigerios, desayunos y almuerzos de los pacientes de investigación cuando se requiera.
- Consolidar información del paciente para reporte y seguimiento de eventos adversos serios al patrocinador, y al Comité de ética. Asimismo, los no serios cuando se requiera.
- Mantener actualizada la programación de aplicación de tratamiento con el equipo de enfermerÃa y los quÃmicos farmacéuticos, asà como los requerimientos especiales de cada visita.
- Mantener inventario y control de los dispositivos y equipos (tabletas, teléfonos, electrocardiógrafos) que llegan al centro para desarrollo de los estudios clÃnicos a su cargo.
- Mantener al dÃa la recolección de datos y la solución de inconsistencias o discrepancias, tanto médicos como administrativos de los estudios a su cargo.
- Apoyar en la gestión y supervisión de la contabilidad del producto en investigación cuando se requiera.
- Acceder de IVRS o IWRS para el reporte de selección, aleatorización, falla de selección, discontinuación o fin de estudio de un paciente, dispensación de medicamentos, cuando se requiera.
- Supervisar todas aquellas actividades que desempeña el personal delegado para los estudios a su cargo (enfermero, quÃmico farmacéutico, bacteriólogo, imágenes, investigadores).
- Cumplir con las actividades descritas en el MANUAL DE PROCEDIIMENTOS DE INVESTIGACIONES Y ESTUDIOS CLINICOS de la unidad de investigaciones.
- Cumplir con las actividades propias de su rol y de los estudios, siguiendo los lineamientos institucionales, Buenas Prácticas ClÃnicas y la regulación local e internacional.
- Tomar signos vitales, electrocardiogramas y otros parámetros a los pacientes de Investigación, si la profesión de coordinador de estudios clÃnicos es enfermero jefe.
- Participar activamente de los comités institucionales y grupos primarios.
- Coordinar y/o participar de las reuniones mensuales con el equipo de investigación de la institución en relación al reclutamiento y a información de protocolos en general y cÃrculos de calidad, que incluye la socialización de indicadores de gestión e informe de gestión. Y las demás reuniones programadas por el jefe inmediato.
- Coordinar y/o ejecutar las reuniones de seguimiento al proceso de investigaciones, asà mismo realizar seguimiento a los planes de mejora establecidos para las desviaciones presentadas en el desarrollo de los estudios clÃnicos a su cargo.
- Solicitar la creación y/o actualización/eliminación de formatos y documentos del proceso como parte del sistema de gestión de calidad del centro de investigaciones, con supervisión del jefe inmediato.
- Entrenar en las actividades del centro y de los estudios a los demás coordinadores de estudios y realizar seguimiento a las mismas.
- Hacer uso adecuado de los formatos que requieran del área de talento humano y hacer entrega de estos al proceso de gestión de talento humano y salud ocupacional totalmente diligenciados en el tiempo correspondiente.
- Las demás funciones que sean asignadas por su jefe inmediato acorde a su cargo.
- Adherirse a las polÃticas de seguridad del paciente y promover el cumplimiento de las Prácticas Organizacionales Requeridas.
- Cumplir con la PolÃtica de Cuidados Centradas en la Persona" o "Fomentar la cultura de cuidados centrados en las personas brindando una atención de calidad y calidez.
- Adherirse a la polÃtica institucional de manejo y protección de datos, asà como a la polÃtica de confidencialidad propia de la institución y de cada estudio en el que participe.
Requisitos
- Profesional del área de la salud.
- 2 años en actividades propias de la formación académica
- 1 año en investigación clÃnica
- Nivel de inglés; A2; deseable B1.
- Conocimiento de la normativa regulatoria
- Evaluación y monitoreo de pacientes
- Participación en equipos multidisciplinarios de salud
- Buenas prácticas clÃnicas.
- MetodologÃa de la Investigación ClÃnica
- Bioética en Investigación
- EpidemiologÃa (Deseable)
Beneficios
- EPS cubierta al 85% para ti y tus derechohabientes en plan base.
- Programa oncológico para ti y tus derechohabientes al 100%
- Vales de alimentación.
- Convenios corporativos de programas de formación cualificado y postgrado, asà como en programas de idiomas extranjeros.
- Descuentos en servicios varios como entretenimiento, alimentación, etc.
¡Ven y únete a nuestro equipo para transformar la salud en el Perú y en la región!
📌 Coordinador de Estudios ClÃnicos (Lima)
🏢 Auna
📍 Lima