Acerca del puesto Líder de Documentación - Producción

mAbxience es una compañía biotecnológica general, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.

Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.

Nos encontramos en la búsqueda de un Líder de Documentación-Producción para nuestra Planta de Munro. La jornada es de 8 a17 hs.

¿Qué desafíos te proponemos para la posición?
- Coordinar y dar seguimiento a toda la documentación GMP del área de Producción.
- Gestionar el ciclo de vida de la documentación del área, incluyendo creación, revisión, actualización, aprobación e implementación de: Procedimientos Operativos Estándar (SOPs), instrucciones de trabajo, formularios y registros y documentación técnica de soporte.




- Liderar la gestión y seguimiento de: desvíos (Deviations), controles de cambio (Change Controls), CAPAs, investigaciones relacionadas con Producción.
- Coordinar la preparación, revisión y emisión de la documentación requerida para: validaciones de proceso (PPQ), engineering Runs, lotes de validación, transferencias de tecnología.
- Coordinar las actividades documentales asociadas a proyectos de mejora continua y nuevos procesos productivos.
- Dar seguimiento al cumplimiento de los plazos comprometidos para la emisión y cierre de documentación de calidad.
- Coordinar con las áreas de QA, QC, MSAT, Ingeniería, Validaciones y otras áreas involucradas para asegurar el avance de la documentación.
- Administrar la matriz documental del área y monitorear indicadores de desempeño (KPIs) relacionados con documentación.
- Gestionar la elaboración y seguimiento del plan anual de revisión de SOPs.
- Coordinar

📌 Líder de Documentación (Perú)
🏢 mAbxience
📍 Perú