Especialista en DIGEMID - Implementación y Gestión Regulatoria
AQUAMED
En AQUAMED nos encontramos en proceso de implementación de nuestra Droguería y buscamos incorporar a un(a) Químico Farmacéutico con sólida experiencia en procesos regulatorios ante DIGEMID, implementación documental y Dirección Técnica de droguerías.
Buscamos un competente con liderazgo, alto nivel técnico y experiencia comprobada en la obtención de autorizaciones sanitarias, registros sanitarios y cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
Funciones principales:
1. Implementación y apertura de la Droguería
- Liderar la implementación integral de la droguería hasta la obtención de la Autorización Sanitaria de Funcionamiento.
- Elaborar toda la documentación técnica y regulatoria exigida por DIGEMID.
- Desarrollar Procedimientos Operativos Estandarizados (POE), Manual de Calidad, Política de Calidad y demás documentos obligatorios.
- Implementar programas de capacitación, autoinspecciones, limpieza, fumigación y gestión de CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas).
- Preparar el expediente técnico para la autorización sanitaria.
- Presentar y realizar el seguimiento del trámite ante DIGEMID hasta la obtención de la autorización.
- Atender y levantar observaciones emitidas por la autoridad sanitaria.
2. Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
- Evaluar técnicamente la infraestructura del almacén externo.
- Supervisar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
- Verificar sistemas de monitoreo de temperatura y humedad.
- Supervisar refrigeradoras, congeladores y cadena de frío.
- Implementar procedimientos de trazabilidad, cuarentena y segregación de productos.
- Elaborar e implementar planes de contingencia.
3. Gestión de productos biológicos y cadena de frío
- Implementar procedimientos para almacenamiento entre 2 °C y 8 °C.
- Supervisar el monitoreo continuo de temperatura.
- Controlar excursiones de temperatura.
- Gestionar el uso de data loggers.
- Superv
📌 QUÍMICO FARMACÉUTICO – DIRECTOR(A) TÉCNICO(A) DE DROGUERÍA
🏢 Aquamed
📍 Santiago de Surco
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