FUNCIONES
Gestionar y asegurar el cumplimiento del Plan Maestro de Validaciones PMV, manteniendo el estado calificado y validado de instalaciones, equipos, sistemas críticos, procesos y transporte, tanto en el Laboratorio Nacional como en Fabricantes Extranjeros, mediante la ejecución y supervisión de actividades de validación, calificación, mapeos térmicos y control de documentación técnica.
Ejecutar y coordinar auditorías nacionales e internacionales, incluyendo auditorías a Fabricantes Extranjeros, proveedores y servicios tercerizados, asegurando el seguimiento y cierre oportuno de hallazgos conforme a los requisitos regulatorios y del Sistema de Gestión de la Calidad.
Gestionar los procesos de certificación de Buenas Prácticas BPM, BPA, BPDT y BPF para el Laboratorio Nacional y sitios de fabricación internacionales, garantizando el cumplimiento normativo y la adecuada gestión de expedientes, certificaciones, renovaciones y modificaciones ante las autoridades competentes.
Verificar el cumplimiento de procedimientos y estándares de calidad en fabricación, control de calidad, almacenamiento, distribución y transporte,



tanto en operaciones locales como en Fabricantes Extranjeros, garantizando la conformidad con los requisitos regulatorios y corporativos aplicables.
Participar en la implementación de mejoras continuas y fortalecimiento del Sistema de Gestión de Calidad.
REQUISITOS
Formación Bachiller en Farmacia y Bioquímica o Químico Farmacéutico Titulado preferible u otras carreras afines ingeniería.
Experiencia 02 años en industria farmacéutica en manufactura de productos estériles y o no estériles, en las áreas de Aseguramiento de la Calidad, Validaciones, Producción, Control de Calidad.
Conocimiento BPM, BPA, normativas sanitarias. Inglés deseable.
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