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ANALISTA DE ASUNTO REGULATOROS
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Funciones Principales:
- Gestionar de manera integral los procesos de inscripción, reinscripción, renovación y modificación de registros ante DIGEMID, incluyendo la elaboración de dossiers técnicos y el seguimiento de expedientes hasta su aprobación final.
- Validar que la documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales (especificaciones, rotulados, certificados) cumpla con la normativa peruana, gestionando su traducción técnica y la subsanación de observaciones ante la autoridad.
- Monitorear la vigencia de registros sanitarios y certificaciones mediante el mantenimiento de bases de datos, emitiendo alertas oportunas sobre vencimientos o cambios normativos que puedan impactar la importación o comercialización.
- Custodiar el archivo técnico (físico y digital) y garantizar la trazabilidad de la información para brindar soporte documentario especializado durante inspecciones, auditorías o requerimientos de áreas internas.
- Actuar como enlace técnico entre proveedores, autoridades y las áreas de Logística, Calidad y Comercial, además de ejecutar tareas complementarias designadas por la Dirección Técnica.
Características personales (competencias):
- Comunicación efectiva
- Organización y planificación
- Atención al detalle
- Trabajo en equipo
- Manejo de información confidencial
- Adaptabilidad
- Seguimiento y control de procesos
Requisitos:
- Profesional Químico Farmacéutico.
- Experiencia mínima de 2 a 3 años en asuntos regulatorios (gestión de trámites ante DIGEMID.)
- Conocimiento en gestión de registros sanitarios, inscripciones, reinscripciones, modificaciones, renovaciones y actualizaciones.
- Experiencia en revisión y manejo de documentación técnica regulatoria.
Conocimientos Técnicos:
- Normativa sanitaria vigente aplicable a dispositivos médicos y productos regulados en Perú.
- Manejo de plataforma VUCE. (deseable)
- Elaboración y revisión de dossiers técnicos.
- Interpretación de certificados, IFU, rotulados, cartas de fabricante y especificaciones técnicas.
Conocimientos Informática:
- Microsoft Office, teams, outlook
- Sistemas de control documentario y bases de datos.
- Herramientas de almacenamiento y gestión documental digital.
- Manejo de ERP o software administrativo deseable.
Incentivos:
- Contrato en planilla desde el primer día (Régimen General)
- Sueldo acorde al mercado.
- Buen Clima Laboral.
- Capacitaciones Constantes.
- Seguro Vida Ley y otros.
Lugar de Trabajo: La Victoria - Lima
¡Forma parte de nuestra familia y crece con nosotros!
#postula, #comparte, #refierte.
Sueldo: S/.1.00 al mes
Pregunta(s) de postulación:
- Coméntanos detalladamente sobre tu experiencia en el puesto:
- ¿Tienes disponibilidad Inmediata?
- ¿Qué aspectos consideras necesarios para la gestión de trámites y expedientes ante DIGEMID? detallar
- ¿Cuánto tiempo tardarías en llegar a las oficinas (Distrito de la Victoria)?
- Indícanos tu pretensión salarial, ¿es negociable?
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Analista de Asuntos Regulatorios (Perú)
🏢 TAGA INTERNATIONAL
📍 Perú