Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en la búsqueda de un(a) Asistente de Asuntos Regulatorios para incorporarse a nuestro equipo de trabajo.
Requisitos:
1. Bachiller o Titulado en Médico Veterinario, Ingeniero Zootecnista o carreras afines.
2. 6 meses a 1 año de experiencia en asuntos regulatorios.
3. Conocimiento de normativa sanitaria y revisión de textos legales.
4. Manejo de herramientas informáticas y matrices de control.
5. Deseable especialización o cursos en asuntos regulatorios, calidad o BPM.
Funciones:
1. Elaborar, revisar y organizar expedientes de registro de productos veterinarios.
2. Dar seguimiento a trámites regulatorios ante SENASA.
3. Revisar documentación técnica de fabricantes nacionales e internacionales.
4. Coordinar con proveedores para solicitud de:
- COA,
- especificaciones,
- métodos analíticos,
- validaciones,
- certificados GMP/BPM,
- documentación técnica complementaria.
5. Apoyar en procesos de implementación y mantenimiento BPM.
6. Mantener actualizada la base documentaria regulatoria.
7. Elaborar respuestas a observaciones regulatorias.
8. Coordinar con áreas de calidad, importaciones, producción y comercial.
9. Realizar seguimiento a vencimientos regulatorios y renovaciones.
Incentivos:
1. Sueldo acorde al mercado laboral
2. Horario: lunes a viernes
3. Grato ambiente laboral