Requisitos

- Bachiller y/o Titulado en Farmacia y Bioquímica, Ingeniería Química o similares.
- Con experiencia en áreas de control de calidad de dispositivos médicos u otros de preferencia relacionados a la salud.
- Experiencia en análisis con manejo de equipos.
- Conocimiento en la Regulación y Registro de Productos Farmacéuticos.
- Conocimiento en BPM, BPA, BPDyT Calificación y Validación.
- Conocimiento en desarrollo de técnicas analíticas.
- Conocimiento en la elaboración de especificaciones técnicas de productos.
- Experiencia en la interpretación de normas técnicas de productos.
- Conocimiento MS OFFICE, nivel básico.

Funciones

- Ejecutar los análisis fisicoquímicos del producto, conforme a procedimientos del sistema de gestión y especificaciones técnicas vigentes, según farmacopeas (USP, EP, BP) y/o normas técnicas (ISO, ASTM).
- Asegurar la validez y trazabilidad de los resultados.
- Dar soporte en el desarrollo de métodos analíticos fisicoquímicos.
- Brindar soporte en la actualización de los documentos del sistema de gestión de calidad: métodos, especificaciones, entre otros.




- Registrar y documentar resultados de análisis en hojas de trabajo y sistemas electrónicos.
- Brindar soporte en estudios de validación y verificación de métodos analíticos, calificación de equipos e instrumentos, y determinación de incertidumbre analítica.
- Preparar soluciones, reactivos, patrones y de referencia cumpliendo las buenas prácticas de laboratorio (BPL).
- Cumplir las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
- Colaborar con las auditorías internas y externas.
- Reportar desviaciones, resultados fuera de especificación y participar en la investigación de causas y propuestas de acción correctiva, incluyendo los casos de quejas de productos.
- Realizar la verificación periódica y registro de los equipos de control de calidad.
- Verificar que los instrumentos se encuentren con calibración vigente.
- Verificar que se cumpla con la limpieza de las áreas de trabajo.

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📌 Analista de Control de Calidad Fisicoquímico (Lima)
🏢 Unilene
📍 Lima