Buscamos un Asistente de Asuntos Regulatorios apasionado y dedicado para formar parte de nuestro equipo. Este rol será responsable de apoyar en la gestión y cumplimiento de las regulaciones y normativas aplicables garantizando el cumplimiento de los estándares legales en la comercialización y producción de productos de dispositivos médicos

Requisitos:
- Cualificado Bachiller o titulado de la carrera de Farmacia y Bioquímica. (indispensable)
- Experiência mínima de 1 año realizando registros sanitarios de dispositivos médicos y/o Farmacéuticos.
- Experiência mínima de 1 año en Droguerías, laboratorios farmacéuticos y/o empresas de ventas de equipos médicos.
- Vivir zonas aledañas a Surco
- Idioma ingles nível intermedio

FUNCIONES:
- Elaboración de expedientes para la obtención de modificaciones, ampliaciones, cambios, inscripción, re-inscripción y actualización de Registros Sanitarios, Certificaciones para asegurar la continuidad de comercialización de productos e incrementar el portafolio de productos de la empresa.
- Elaborar consultas técnicas,



coordinación con área técnica de proveedores extranjeros.
- Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.
- Realizar, mantener y manejar dossiers
- Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.
- Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.
- Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.
- Ver el agotamiento de stock.
- Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
- Verificación de BPA en los locales a cargo.
- Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales
- Entre otras funciones

CONOCIMIENTOS ESPECIFICOS:
- Conocimiento del Decreto Supremo 016-2011
- Conocimiento de las clases 1,2 y 3.
- Conocimientos básicos de BPM, BPA, BPL.
- Conocimiento de

📌 Asistente de Asuntos Regulatorios (Santiago de Surco)
🏢 CW PERU
📍 Santiago de Surco