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Asegurar el mantenimiento del sistema de aseguramiento de la calidad.
Participar en el desarrollo del manual de calidad de la organización.
Asegurar el cumplimiento de los procedimientos de desviaciones, quejas, devoluciones, retiros, reprocesos, recuperaciones y retrabajos, control de cambios, administración del riesgo, autoinspecciones y auditorias
Asegurar que se lleve a cabo la revisión periódica del producto. Emitir y revisar los informes generados.
Aprobar y revisar los documentos de inspección, calificación de áreas y equipos, revisión de registros de lote y otros procedimientos de aseguramiento de la calidad.
Dar conformidad con las especificaciones aprobadas y actualizadas en el registro sanitario
Asegurar que se realice la capacitación inicial y continua del personal involucrado con todas las etapas de manufactura, incluyendo mantenimiento, control de calidad, aseguramiento de la calidad, almacenamiento y distribución y que dicha capacitación se adapte a las necesidades.
Asegurar que los procesos de manufactura y análisis hayan sido validados.




Supervisar y monitorear que los cambios o desviaciones en la manufactura, almacenamiento o control de calidad hayan sido notificados al personal clave en correspondencia con los procedimientos definidos antes de que cualquier producto sea liberado.
Asegurar que toda la documentación necesaria de manufactura y control de calidad haya sido completada y verificada por los supervisores calificados de las áreas correspondientes.
Asegurar que cada no conformidad potencialmente crítica tenga un análisis de riesgo que permita tomar decisión en la liberación de insumos o productos terminados al mercado, así como en la continuidad del uso de instalaciones, sistemas y equipos
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📌 Coordinador de Aseguramiento de la Calidad Quimico farmaceutico (Chorrillos)
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📍 Chorrillos