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Laboratory Technical Director tu rol será asegurar el cumplimiento de la normativa sanitaria y buenas prácticas en el reacondicionamiento, garantizando la liberación técnica y la integridad, trazabilidad y seguridad del producto y liderar al equipo que soporta esta tarea.
Responsabilidades Principales
- Liderar el cumplimiento de la normativa sanitaria y actuar como responsable técnico del establecimiento.
- Asegurar la correcta ejecución de procesos de reacondicionamiento bajo estándares de calidad y buenas prácticas.
- Garantizar la liberación oportuna de productos, cumpliendo con requisitos regulatorios y del cliente.
- Supervisar la trazabilidad de productos y el control de materiales en todo el proceso.
- Gestionar riesgos, cambios, desviaciones y reclamos, asegurando la mejora continua.
- Implementar y fortalecer el sistema de calidad, incluyendo capacitación y auditorías internas.
- Liderar inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, asegurando cumplimiento y planes CAPA.
- Promover una operación segura, asegurando el cumplimiento de normas de seguridad, salud y medio ambiente.
Lo que estamos Buscando
- Competente Químico Farmacéutico
- Se requiere colegiatura y habilitación vigente ante el Colegio Químico Farmacéutico del Perú
- Sólido conocimiento de normativa sanitaria peruana
- Dominio de Buenas Prácticas: BPM, BPL y BPA/BPDT aplicables a almacenamiento y operaciones logísticas (3PL).
- Conocimiento de la regulación vigente de DIGEMID.
- Experiencia en gestión de calidad: desviaciones, OOS/OOT, CAPA, control de cambios, gestión de riesgos y auditorías.
- Deseable conocimiento en sistemas de gestión de calidad (ISO 9001). Conocimientos básicos en análisis organoléptico, calibraciones, mapeos térmicos, calificaciones y validaciones en BPA.
- Al menos 3 años de experiencia en Dirección Técnica o jefaturas en establecimientos farmacéuticos.
- Experiencia en almacenamiento, acondicionamiento y reacondicionamiento de productos en entornos regulados.
- El lugar de trabajo es lurín modalidad presencial, debes tener disponibilidad para laborar allí.
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📌 Laboratory Technical Director (Lima)
🏢 Maersk
📍 Lima
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