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Nuestro cliente, una importante empresa del rubro farmacéutico dedicada a la importación y comercialización de dispositivos médicos y productos OTC, buscamos el siguiente perfil: REQUISITOS: Título profesional de Químico Farmacéutico (Indispensable). Colegiatura vigente (Indispensable). Contar con más de 2 años de experiencia como Director Técnico o en posiciones similares (Jefatura de Asuntos Regulatorios o Calidad) en boticas o laboratorios farmacéuticos. (Deseable) Experiencia en gestión de registros sanitarios para dispositivos médicos y/o productos farmacéuticos (OTC). (Deseable) Conocimiento sólido de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT).
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Dominio de la normativa sanitaria peruana aplicable (Ley N° 29459 y reglamentos vigentes). Conocimiento de normativas DIGEMID para dispositivos médicos y productos farmacéuticos. Manejo de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, ISO 13485).
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Dominio de MS Office a nivel intermedio: Word, Excel, PowerPoint. Conocimiento de software de farmacovigilancia y tecnovigilancia. (Deseable).
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FUNCIONES: Liderar los procesos de obtención, renovación, modificación y cancelación de registros sanitarios ante entidades regulatorias. Gestionar la documentación técnica y legal requerida,
asegurando su cumplimiento y vigencia. Representar a la empresa ante autoridades sanitarias en auditorías y fiscalizaciones.
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Supervisar el cumplimiento de la normativa en etiquetado, insertos y material promocional. Asegurar el cumplimiento de las BPA y BPDT en toda la cadena de suministro. Diseñar, implementar y mantener el sistema de gestión de calidad.
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Supervisar procesos de almacenamiento, inventario y distribución, garantizando condiciones óptimas. Gestionar desviaciones de calidad, productos no conformes, devoluciones y retiros del mercado. Participar en la selección y evaluación de proveedores.
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Realizar auditorías internas y externas de calidad. Liderar, capacitar y supervisar al equipo técnico y de almacén. Participar en la planificación estratégica y desarrollo de nuevas líneas de productos.
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Evaluar requisitos regulatorios para nuevos productos y oportunidades de negocio. Brindar soporte técnico y regulatorio en el desarrollo de productos propios. Asegurar el cumplimiento de todas las normativas legales vigentes.
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LUGAR DE TRABAJO: Miraflores MODALIDAD: 100 % presencial HORARIO DE TRABAJO: Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
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BENEFICIOS : Ingreso a planilla régimen general - Incentivos de ley
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📌 Director Técnico Farmacéutico - Miraflores
🏢 SKT CONSULTORES EN RECURSOS HUMANOS
📍 Miraflores
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